La vacuna del laboratorio norteamericano Moderna será incluida en el estudio federal que lleva adelante nuestro país para evaluar la combinación de dosis en un mismo esquema de los fármacos contra el coronavirus, informó ayer el Ministerio de Salud.
La investigación tiene por finalidad evaluar la eficacia y seguridad del uso de dos dosis distintas de las vacunas contra el virus SARS-CoV-2, y comparar además los resultados de esquemas de vacunación heterólogos y homólogos.
Sería una de las opciones para cubrir la falta del segundo compuesto de la vacuna rusa Sputnik V, que aún esperan más de 6 millones de argentinos.
“El objetivo del estudio es contar con evidencia nacional para la toma de decisiones a partir del análisis de inmunogenicidad y seguridad de la utilización de diferentes dosis en un mismo esquema de las vacunas disponibles al momento en el país: AstraZeneca, Moderna, Sinopharm y Sputnik-V”, detallaron desde el Ministerio de Salud.
“Avanzar en la producción de evidencia científica en este sentido es muy importante de cara a contar con un abanico mayor de posibilidades para alcanzar esquemas completos en el menor tiempo posible”, explicó la ministra de Salud, Carla Vizzotti.
EL ESTUDIO
El estudio para evaluar la combinación de vacunas contra el coronavirus es abierto, colaborativo y federal. En él participan investigadores de la Unidad Coronavirus del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación; del Conicet; y de las provincias de Buenos Aires, Córdoba, La Rioja, Mendoza y San Luis.
La investigación incluye a voluntarios mayores de 18 años vacunados con una dosis de vacuna Sputnik V, AstraZeneca o Sinopharm hasta 60 días previos a su enrolamiento, con y sin factores de riesgo identificados para Covid que permanezcan en la jurisdicción donde se inició su estudio hasta el final del mismo.
Están excluidas las personas con inmunocompromiso por enfermedad de base o por tratamiento inmunosupresor; las personas gestantes y en período de lactancia, quienes están registradas en el Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentino por haber padecido coronavirus (sintomático o asintomático); y quienes hayan presentado una reacción alérgica grave (anafilaxia) a cualquier vacuna.
Los modelos basados en esquemas heterólogos de inmunización con vacunas de plataformas diversas requieren ser evaluados mediante ensayos clínicos que permitan demostrar si tienen una respuesta similar que los esquemas homólogos ya establecidos. Esto se logra a través de la evaluación comparativa de su inmunogenicidad y reactogenicidad (eventos adversos) con estudios que consideren posibilidades de implementación, sean adaptativos y respondan a situaciones de la vida real.
El Ministerio de Salud propuso el desarrollo de una red colaborativa para la integración de estudios sobre estrategias de vacunación contra el Covid con el uso de esquemas heterólogos a partir de la evaluación de no inferioridad de estos frente a los esquemas homólogos de vacunación ya implementados mundialmente.
Efectividad
Según la OMS, el ARNm-1273, es decir la vacuna de Moderna, ofrece una eficacia del 94,1% al administrarse las dos dosis. Esta eficacia elevada se mantuvo en todos los grupos de edad por encima de los 18 años y no se vio afectada por el sexo o la etnia de la población.
